8月1日，江西医保局发布《关在展开糖代谢等生化类检测试剂信息填报工作的通知》(简称《通知》)。 按照《通知》，填报时候为2024年8月2日-2024年8月11日，填报信息的品种为糖代谢等生化类检测试剂等34类品种，包罗糖代谢、离子微量元素、血脂和脂卵白、肝功类、胰腺类、肾功类等6个种别，具体以下： 在品种规模内但未获得体外诊断试剂代码的产物，需按要求向国度医疗保障局申请代码，在体外诊断试剂信息和代码更新以后，再按要求网上填报信息。 此前国度医保局明白发文，2024年将重点指点7年夜全国联采工作，江西牵头的生化类体外诊断试剂同盟采购为此中之一。 除该项目外，浙江牵头的乳房旋切针集采启动了信息保护工作，福建牵头的结扎夹带量采购文件已正式发布，河北省牵头血管参与集采表露了6类产物介绍。 跟着相干工作顺次推动，估计安徽牵头的肿瘤标记物等体外诊断试剂集采、广东牵头的超声美金头同盟集采、河南牵头的冠脉切割球囊集采也将慢慢有新动静传出。 新一轮全国级耗材降价已拉开序幕。 02 集采重塑市场 国产最先逆袭 此前，江西牵头展开过肝功和肾功/心肌酶生化集采，平均降幅别离为68%与77%，共触及54个品种，再加大将被纳入全国联采的34个品种，已根基实现主流生化查验范畴全笼盖。 基在年夜范围集采影响，生化试剂国产替换趋向较着。按照IQVIA艾昆纬数据，2023年化市场跨国与本土厂商份额接近持平，跨国企业份额较2022年呈降落趋向。在国产替换年夜情况影响下，终端病院延续增添本土厂商产物采购比例。陪伴江西省同盟集采的深化和采购规模扩大，本土企业市场份额估计将进一步扩大。 2022-2023生化市场增速和企业份额散布 图源：IQVIA艾昆纬 手艺壁垒偏低，又承受了多轮集采浸礼，生化试剂已慢慢成为竞争剧烈的红海市场。且跟着体外诊断行业迭代进级，生化试剂的整体市场占比正慢慢走低。中研财产研究院统计，免疫诊断已代替生化诊断成为我国体外诊断行业中市场范围最年夜的细分范畴，占有38.5%的市场份额。 德勤的市场调研成果显示，我国免疫诊断行业市场范围延续增加，2018年至2022年，市场范围由256亿元增加至524亿元，四年复合增速跨越20%，2022年我国免疫诊断市场范围同比增加19.9%。 现阶段，国内免疫诊断市场仍由罗氏、雅培、西门子、贝克曼等外资企业占主导，国产替换空间较为广漠。 迈瑞近期发布了将来两年夜焦点冲破标的目的，明白要将以化学发光为代表的产物竞争力在将来两年进入到全球一流程度。且在客岁完成对全球知名IVD品牌德国DiaSys75%股权的收购，慢慢导入和完美化学发光等海外体外诊断营业的供给链平台。 专注体外诊断的企业中，亚辉龙2023年自产化学发光营业营收11.68亿元，同比增加50.04%;安图生物2023年免疫诊断产物收入24.83 亿元，同比增加23.77%;新财产2023年国内全主动化学发光仪器装机量为1465台，年夜型机装机占比为63.34%。 跟着集采来袭，国产免疫诊断成长再度迎来提速。 早在2021年安徽就启动了免疫试剂专项集采，获得约47%的平均降幅;客岁安徽牵头的25省同盟集采成果出炉，糖代谢两项最高降幅73%，为全场最高降幅。流行症八项(化学发光法)最高降幅65.2%，最低降幅50.01%，平均降幅54.14%。 据迈瑞在投资者关系中介绍，2022年老瑞在安徽省的化学发光营业增加跨越85%，市场份额晋升至20%以上。在25省年夜范围集采落地后，其国内化学发光营业全年的高速增加和高端病院冲破简直定性将进一步晋升。 后续安徽还将牵头肿瘤标记物全国联采，国内体外诊断市场款式转变仍在继续。 【来历：赛柏蓝器械 】 上一篇:最高213元｜9省集采启动 下一篇:7年夜类耗材集采启动（附名单）
