本日(9月12日)，安徽省医药价钱和集中采购中间发布《关在展开肿瘤标记物检测产物、甲状腺功能检测产物挂网工作的通知》(简称《通知》)，申报时候为2024年9月13日-9月20日。

按照《通知》，此次集采规模为肿瘤标记物检测产物十六项(化学发光法、流式荧光法、时候分辩免疫荧光法等)与甲状腺功能检测产物九项(化学发光法)，具体以下：

此前，国度医保局发文，2024年将重点指点7年夜全国联采工作，此中就包罗安徽牵头的肿瘤标记物等体外试剂集采。

早在2021年，安徽曾遴选了肿瘤相干抗原测定、传染性疾病尝试检测、心肌疾病尝试诊断、激素测定、降钙素原检测共5年夜类23小类展开过省级试点集采，平均降幅达47.02%。

图源：IQVIA艾昆纬

据IQVIA艾昆纬统计，本土企业经由过程本轮集采将其市场份额由上年的25%增至42%。跟着肿瘤标记物和甲状腺功能被纳入全国联采范围，相干市场将遭到年夜范围冲击，国产替换历程也将再度提速。

近段时候，体外诊断范畴进入集采 爆发期 。

除安徽外，由江西牵头的生化试剂全国联采已在9月9日发布收罗定见稿，采购品种糖代谢、离子微量元素、血脂和脂卵白、肝功类、胰腺类、肾功类6个种别35个品种，笼盖江西省、天津市、河北省等27省(详见：27省耗材年夜降价启动)。

此前江西已牵头展开过肝功、肾功、心肌酶等生化集采，共触及54个品种。再加大将被纳入全国联采的35个品种，已根基实现主流生化查验范畴全笼盖。

免疫诊断范畴，安徽25省已陆续落地履行，包罗流行症八项、性激素六项、糖代谢两项在内的多个化学发光法检测产物步入降价周期。

制图：赛柏蓝器械

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IVD市场周全改写

传统贸易模式受冲击

集采正在囊括全部IVD市场，一地集采、全国降价的 游戏法则 下，价钱滑坡就在瞬息之间。IVD厂商的事迹与集采中标环境具有强相干性，中标环境成为相干企业存活和成长的最主要坐标之一。

依照国度层面要求，接下来体外诊断还是本年集采重点。9月10日国新办的主题新闻发布会上提出，将增强区域协同，重点指点处所推动中成药、中药饮片和体外诊断试剂等药品耗材同盟集采。七年夜全国联采项目中有两个都是体外诊断试剂集采，正视水平可见一斑。

在免疫诊断市场，肿瘤、甲功、流行症等为今朝市场的首要检测项目。据德勤统计，2021年中国免疫诊断市场达440亿人平易近币，此中肿瘤标记物、甲状腺功能、流行症是今朝免疫诊断中市场范围最年夜的三年夜板块，占整体免疫诊断市场60%以上的范围。

2021年安徽试点的省级化学发光试剂集采以后，国内厂商中标后相干营业笼盖率和收入增量显著提高。国外厂商中雅培和西门子中标产物数目最多，国内厂商中迈瑞和新财产中标产物数目最多，成功经由过程集采快速入局安徽市场。

据财通证券统计，集采后2022年老瑞在安徽省的化学发光营业实现跨越85%的增加，试剂收入增量超1亿元，成功冲破空白三级病院35家，迈瑞在该营业的市场据有率晋升至20%以上，成为安徽市场第一。经由过程集采，国产头部企业实现快速抢占进口品牌市场份额，加速市场扩大。

在肿瘤标记物、乙肝五项、甲状腺功能查抄等临床利用广的常规检测项目中，国产市场份额一路高歌的同时，厂家仍然年夜多依托价钱战来掠取市场份额，免疫检测产物同质化竞争已成为行业常态。

高毛利向低毛利的快速转换，加上技耗分手政策加持，传统贸易模式难以延续，加快同质化竞争走向终结，迫使厂家和代办署理商必需追求新的事迹盈利点，新一轮本钱竞争和研发比赛最先了。

【来历：赛柏蓝器械】

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