11月17日，安徽省医药集中采购平台正式发布《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际同盟集中带量采购通知布告(第1号)》(完全见文末)。 按照通知布告，本次集采的同盟成员包罗：安徽省、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、福建省、江西省、山东省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海南省、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆出产扶植兵团。 采购品种和分类以下： 赛柏蓝器械制图 通知布告指出，同盟地域所有公立医疗机构(含下层医疗机构卫生单元和戎行医疗机构)均应加入本次体外诊断试剂省际同盟集中带量采购。医保定点社会办医疗机构依照同盟地域有关划定自愿加入。 采购周期为2年，自当选成果现实履行日起计较。采购周期届满后可按照现实环境恰当耽误采购刻日 02 竞价法则发布 按照通知布告，本次同盟集采将单检测项目或组套检测项目品种齐备项目按医疗机构意向采购量分为 A、B 两个竞价单位，性激素六项、流行症八项、糖代谢两项三类产物别离按组套采购。 不克不及知足组套检测项目品种齐备的，作为C竞价单位组，按照企业报价由低到高或降幅由高到低进行排名，肯定当选产物，实行带量采购和履行相干配套政策。 竞价单位肯定和响应竞价法则： 1.性激素六项、流行症八项、糖代谢两项 竞价法则：在各检测项目人份最高有用申报价的根本上，申报整体降幅，按降幅由高到低的挨次肯定排名，降幅最高的为第一位，次高的为第二名，依此类推。 当呈现降幅不异的环境时，首年意向采购量多的企业优先;若降幅和首年意向采购量均不异，则采纳并列不持续体例排名，最后一个当选排名有两个和以上企业并列时，所有并列排名企业一并当选。 2.人绒毛膜促性腺激素(HCG)(化学发光法)、基在PCR 方式学的人乳头瘤病毒(HPV-DNA)分型检测 竞价法则：申报企业依照检测项目在不跨越人份最高有用申报价的根本长进行报价，统一申报企业的统一检测项目，仅答应申报一个价钱，申报多个价钱的，为无效申报。 统一竞价组内，按照企业报价由低到高进行排名。企业报价不异时，意向采购量多的企业优先当选。若报价和意向采购量均不异，则采纳并列不持续体例排名，最后一个当选排名有两个和以上企业并列时，所有并列排名企业一并当选。 03 拟当选法则确立 产物联动全国最低价 通知布告还表露了本次同盟集采的拟当选法则、份量法则和带量采购价。 拟当选法则一：统一竞价单位内(性激素六项、流行症八项(酶联免疫法)、流行症八项产物(化学发光法)、糖代谢两项别离作为一个竞价单位)，按照有用申报企业数量和排名挨次肯定拟当选企业，拟当选排名与企业排名法则不异。 具体拟当选数目以下： 拟当选法则二：按 拟当选法则一 未能当选的企业，性激素六项、流行症八项、糖代谢两项三类产物若整体申报降幅高在50%，其他两类产物若其申报价钱低在最高有用申报价钱的0.5倍，补充为拟当选企业，不受当选采购企业数目限制，其拟当选排名位列按 拟当选法则一 当选企业以后。 另外，依照拟当选法则一拟当选的企业，若B、C组的拟当选价钱高在同检测项目标A组平均当选价，企业需接管调平至A组平均当选价后拟当选，拟当选排名挨次不调剂，若企业不接管调平，则打消当选资历，不递补。 依照拟当选法则二拟当选的企业，若B、C组的拟当选价钱高在同检测项目标 A 组最低当选价，企业需接管调平至A组最低当选价后拟当选，若企业不接管调平，则打消当选资历。 份量法则：医疗机构报送需求的产物若在当选规模，对应意向采购量全数计入该当选产物的首年和谈采购量;医疗机构报送需求的产物若未在当选规模，对应的意向采购量作为该组待分派量，A组和B组的待分派量不互通。 意向采购量为未当选产物的，由该医疗机构优先选择拟当选排名最高的企业产物，若医疗机构申报的所成心向采购量企业全数未当选，由医疗机构在当选企业中自行选择。 此中，按 拟当选法则二 拟补充的当选企业，不介入待分派量的分派;性激素六项、流行症八项、糖代谢两项的C组产物不份量。 价钱方面，本次同盟集采仍然设置了低价联动模式，要求产物的拟当选价钱不得高在2022年1月1日至当选成果发布日介入同盟所有医疗机构现实采购价、全国省级集中采购挂网价、省级带量采购价三者最低值。 若呈现高在上述价钱最低值的，企业需赞成以上述价钱最低值作为产物带量采购价，不然打消当选资历。性激素六项、流行症八项、糖代谢两项中任何拟当选产物呈现上述环境且不接管调平的，其组套内所有检测项目产物拟当选资历一并打消。 按照通知布告，本次同盟集采将设置 最高有用申报价 ，具体详情将另行布告。 04 集采搅动400亿市场 国产装机数目增速加速 陪伴着集采扩围，化学发光也终究被纳入了年夜型同盟的采购范围。 最近几年来，凭仗活络性高、线性规模宽、试剂有用期长、临床利用规模广等优势，化学发光已成为全球免疫诊断手艺的主流。 按照德勤《中国免疫诊断市场近况与将来瞻望》陈述，中国免疫诊断市场在曩昔五年增速连结在20%，估计2022年市场范围将达524亿。此中，2022年化学发光占有免疫诊断市场份额跨越85%，市场范围冲破400亿。 持久以来，国内化学发光市场根基由外资巨子把控，但跟着国度层面的政策搀扶和本土企业的手艺冲破，化学发光的国产替换速度较着加速。据承平洋证券测算，2018年化学发光国产化率仅为16%摆布，2022年提至28%摆布，估计2024年有望晋升至30%以上。 近期，医疗器械范畴多家企业发布了第三季财报，从各家交出的成就单来看，化学发光的潜力已获得了初步印证。 2023年1-9月，2023年Q3，亚辉龙自产非新冠营业实现营收3.69亿元，同比增加42.01%，此中自产化学发光营业营收3.2亿元，同比增加40.94%。 新财产前三季度试剂收入同比增加28.48%，仪器类产物收入同比增加21.88%;国表里市场全主动化学发光仪器MAGLUMIX8实现发卖/装机646台。 本年前三季度，迈瑞海外体外诊断产线实现了跨越40%的增加。中高端IVD仪器新增装机跨越6000台、同比增加跨越50%，化学发光仪器新增装机跨越2000台、同比增加跨越20%。 今朝，化学发光的主疆场仍然聚焦三级病院，但在分级诊疗、医疗新基建的驱动下，其在下层医疗市场也有望迎来延续放量。再加上同盟集采的带来的价钱下探，化学发光的市场潜力将被充实释放。 附： 【来历：赛柏蓝器械 】 上一篇:多部分联动，耗材集采强监管 下一篇:周五开标！14省同盟带量采购，涉10种耗材
