近日,安徽省医药价钱和集中采购中间发布《关在展开一次性等离子美金甲等医用耗材产物信息保护工作的通知》(简称《通知》)。 按照《通知》,此次信息保护触及一次性等离子美金头、射频切割凝闭美金头、电切环。国度医保局医保医用耗材编码前7位为 C140401、C140501、C010316的产物。 获得一次性等离子美金头、射频切割凝闭美金头、电切环医用耗材产物正当天资的医疗器械注册人作为申报企业,此中进口医疗器械境外注册人在中华人平易近共和国境内设立的代表机构或指定企业法人视同注册人。统一医疗器械注册证不得拜托分歧企业进行申报。 《通知》指出,拟加入本次带量采购,还没有在安徽省药采平台挂网的产物,应在7月27日12:00前完成补充挂网保护和产物捏合。 相干企业须在2023年7月28日至8月4日登录省药采平台耗材平台进口-医用耗材买卖系统-安徽省医保公共办事平台 天资库治理-产物信息保护 模块,填报2019年1月1日以来,各注册证产物全国各省省级平台集中采购挂网价(含中标价、挂网限价、参考价等)和省级(或省际同盟)带量采购当选价。 02 这类企业不得当选 继冠脉支架、人工关节、脊柱和创伤集采以后,像一次性射频、等离子美金甲等临床用量年夜、市场竞争较充实医用耗材也最先被纳入集采的 包抄圈 。 6月12日,安徽省芜湖市医保局发布《关在收罗 安徽省一次性射频、等离子美金甲等医用耗材集中带量采购文件(收罗定见稿) 定见的通知》(简称《定见稿》)。 《定见稿》指出,芜湖市医保局受安徽省医药结合采购办公室拜托,展开全省一次性射频、等离子美金头医用耗材集中带量采购,规模笼盖全省县级和以上非营利医疗机构,以85%采购量以量换价,采购周期为2年。 集采品种与此次安徽展开信息保护的产物一致,即国度医保局医保医用耗材编码前7位为C140401、C140501、C010316的产物。 分组方面,C140401和C140501依照注册证治理种别二类证和三类证2个竞价单位别离竞价;C010316分单极、双极和等离子3个竞价单位别离竞价。 具体分组以下表: 申报企业保护的所有产物均应介入申报价钱。每组为1个竞价单位,依照注册证进行报价,同注册证内分歧规格型号产物价钱不异,当选后该报价为该注册证内所有规格型号产物的现实供货价钱。 按照《定见稿》,三个产物种别均未设置最高有用申报价。同分组内有用申报企业数 3个时,经由过程综合评审(对企业申报价、企业降幅、医疗机构笼盖率、采购需求量占比进行综合评审,分值权重别离为30%、30%、20%、20%)得分排名肯定当选企业。 然后按照有用申报企业数目巨细决议裁减名额,同时明白如企业注册证报价 同组最低有用报价的1.5倍,可直接当选,不受起码裁减企业数目限制。 但同企业同组二类证组企业申报价不得高在三类证组企业申报价,不然非论降幅多年夜,均不得当选。 03 进口占比约30% 部门地域高达上万元 陪伴着集采延续深切,还没有实现整体降价的耗材品类成为带量采购的重点。像此次带量采购等离子美金头、等离子美金头、电切环均为初次介入带量采购品种。 一次性射频、等离子美金头首要用在外科手术的软组织切割、消融、凝血,在心理盐水中发生汽化切割组织,在耳鼻喉科、活动医学、脊柱外科和泌尿外科等科室被普遍利用。 按照蛋壳研究院数据,等离子美金是国内能量外科器械增速最快的细分市场,2021年市场范围到达76.5亿元,2018至2021年的年复合增加率为19.92%。估计2025年国内等离子美金市场范围将到达177.17亿元,2021年至2025年的年复合增加率为23.36%。 从市场款式上看,国内等离子美金市场的首要介入者包罗施乐辉杰西科技、方润医疗、莱诺医疗等企业。现阶段等离子美金市场进口占比约30%摆布,国产替换相对成熟,集采后产物估计会有较年夜幅度降价。 今朝,等离子美金一次收费大要在2500-6000元摆布,在一些地域乃至高达上万元。 本年4月,国度医保局官网发布《国度医保局 最高人平易近查察院 公安部 财务部 国度卫生健康委关在展开医保范畴冲击讹诈骗保专项整治工作的通知》。明白将聚焦骨科、血液净化、血汗管内科、查抄、查验、康复理疗等重点范畴,而且应用年夜数据,对重点耗材进行检测。此中,等离子美金头就位列此中。 跟着其被那纳入集采,一方面患者的医疗承担将显著下降,另外一方面国产物牌进入临床利用也将同步增多。国产企业的市场份额有望快速晋升,研发能力强、本钱节制能力更强的企业将进一步集中。 【来历:赛柏蓝器械】 上一篇:医保局发文,撑持立异器械成长:订价、商保、入院… 下一篇:8月15日起,4类耗材集采启动!