12月7日，陕西省公共资本买卖中间发布关在收罗《省际同盟硬脑(脊)膜补片集中带量采购文件(收罗定见稿)》和《省际同盟疝修补材料集中带量采购文件 (收罗定见稿)》定见的通知，收罗时候为2023年12月7日至2023年12月11日17:00止。 按照采购文件，本次同盟采购周期为2年，成员包罗陕西、浙江、江西、湖北、湖南、甘肃6省。 具体采购品种包罗：2022年以来所有在同盟省分有买卖记实的硬脑(脊)膜补片 C040301118 和疝修补材料(腹股沟疝补片 C120501118 、腹壁疝补片 C120502118 )。未按上述要求加入的产物，由同盟省分按照本省环境增强采购利用治理。 同盟内利用硬脑(脊)膜补片类和疝修补材料类相干耗材的公立医疗机构(含戎行医疗机构)均应加入。医保定点社会办医疗机构在许诺遵照本次集采划定的条件下，按地点省分的相干划定自愿加入。 分组方面，医疗机构需求量年夜的企业进入A竞价组，医疗机构需求量相对较小的企业进入B竞价组。A竞价组不足5家，B竞价组依照需求量由年夜到小排名补充至A竞价组，补足5家;B 竞价组不足2家的(含2家)，不再辨别A、B组。 此中，硬脑(脊)膜补片按照材料分歧构成2个分组，意向采购量总计91186片，具体以下： 疝修补材料按照材料、修补部位、术式相干构成6个竞价组，意向采购量总计154486片，具体以下： 02 引入 K值 概念 仅一次现场报价 按照采购文件，有省级挂网限价的产物，以其全国最低省级挂网限价作为该产物的基准价;没有省级挂网限价的产物，以所有同类产物(不辨别A、B组)基准价的算数平均价，作为该产物的基准价。 本次同盟采购引入了 K值 概念：K值为申报产物的基准价(或申报产物单元面积的基准价)除以同类所有申报产物基准价(或申报产物单元面积的基准价)的最低值获得的数值(向下取整，保存三位小数)。 如申报产物最低基准价(或申报产物单元面积的基准价)，小在或等在现有的省级(省际同盟)带量采购当选价，该基准价不作为K值计较的最低基准价。 K值申报价 此前，四川牵头的全国口腔莳植体集采中曾应用过 K值 ，其目标在在均衡价差，驱动价高者多降价的同时，也为给价低者留出了利润空间。 本次同盟集采的最高有用申报价为：申报产物的K值申报价、省级(省际同盟)带量采购最低当选价、全国省级平台最低挂网价、该类产物最高限价 中的低值。 另外，采购文件中提到，按照工作需要，可对同类产物设置最高限价。最高限价为该类申报产物中最高省级(省际同盟)带量采购当选价的1.5倍。 按照采购文件，申报企业所有申报产物在产物基准价的根本长进行独一一次报价，即为产物报价，报价以 元 为单元，保存小数点后两位(向下取整)。报价为产物的现实供给价，包罗但不限在配送、陪伴办事等费用(若有)。 统一竞价组内，产物的申报价钱不得高在该产物的 最高有用申报价 。报价进程中申报产物有零报价、不报价、申报价钱高在最高有用申报价的，视为无效报价，该产物直接裁减，且该产物不得介入产物新生。 此中，同竞价组、同注册证下同种别的分歧面积的硬脑膜补片需公道报价，原则上不得呈现小规格比年夜规格价钱高的环境。无公道环境申明的，此类景象的价高产物型号不列入拟当选规模。 03 企业加权排名价决议可否当选 单个产物知足要求可新生 按照采购文件，以每组企业所申报产物的报价钱与同盟区域医疗机构意向量加权肯定企业加权排名价。同竞价组、同申报企业申报的所有产物的有用现场申报价和意向采购量的加权平均价钱，即为该分组该申报企业的业加权排名价。 企业加权排名价肯定后，根据同组额定当选数，依照由低至高顺次排名肯定本组当选企业，当选企业在本组规模内的所有申报产物均当选。企业加权排名价不异的，医疗机构意向量年夜的优先。未介入现场报价的企业直接裁减，且不占用该企业地点竞价组的裁减名额。 统一竞价组内，若存在联系关系关系的企业排名持续，且别离属在拟入当选企业与非当选企业的，则该拟当选企业视为非当选。两类耗材采纳一样的当选企业数目肯定原则，具体以下： 本次同盟采购设置新生机制，如申报企业未当选，该企业可按单个产物申请新生，要求以下： 1.申报产物无省级(省际同盟)带量采购当选价的，该产物的新生报价不高在其最高有用申报价的 60%，且不得高在第一轮报价。 2.申报产物有省级(省际同盟)带量采购当选价的，其新生报价不高在当选价的 95%，且不得高在第一轮报价。 04 新生产物不分派残剩量 非当选产物限价挂网 按照采购文件，医疗机构申报的采购需求量的90%即为意向采购量，医疗机构自立选择的原则肯定份量法则。当选产物(企业)依照企业加权排名价由低到高进行排名并梯度分派根本量。 同分组企业加权排名价由小到年夜排序，梯度分派意向采购量，企业加权排名价不异排名并列且不占后续排名挨次。具体法则以下： 未分派的和未当选产物的商定采购量作为残剩量，由医疗机构按照本身现实利用环境自立分派，医疗机构可跨竞价组(硬脑脊膜补片)/同竞价组(疝修补材料)依照以下原则进行分派选择：1.可选择排名前50%企业的当选产物(排名向上取整至个位);2.可选择本医疗机构报送过需求量的当选产物;3.不得选新生产物。 按照采购文件，属在本次集中带量采购规模，企业未申报和已申报但未当选的产物均视为非当选产物。非当选产物按各同盟地域有关政策划定实施挂网采购，履行各同盟地域有关价钱治理政策。 此中，非当选产物在陕西挂网价钱，不得高在该种别当选产物最高价(每平方厘米价钱)的1.5倍。 05 历经多轮降价 再生医学市场生变 本年年头，国度医保局发布《关在做好2023年医药集中采购和价钱治理工作的通知》，提出扎实推动医用耗材集中带量采购，此中就明白点出了要重点指点陕西牵头展开硬脑 (脊) 膜补片、修补耗材省际同盟采购。 两类耗材中，硬脑 (脊) 膜补片国产化水平较高，头豹研究院的数据显示，我国人工硬脑(脊)膜补片在2020年的国产化率约为90%，已根基实现了国产替换。首要出产企业包罗天新福、冠昊生物、正海生物、佰仁医疗、迈普医疗、沃尔德医疗等。 截至今朝，安徽、河北、河南、江苏、山东、福建、辽宁等地也均展开了硬脑(脊)膜补片集采，平均降幅多在70%-90%摆布。 硬脑(脊)膜补片和疝补片同属再生医用耗材。按照Statista统计，2021年全球再生医学市场范围约为169亿美元，估计2028年可达650亿美元。 国内市场方面，华经财产研究院清算的数据显示中国再生医学市场范围逐年上涨，2021年中国再生医学市场范围到达285亿元人平易近币，同比增添13.66%。跟着中国再生医学行业的成长，估计2025年中国再生医学市场范围将到达468.8亿元。 陪伴着集采扩围，这两年夜类高值耗材的价钱系统将遭到冲击。新的市场博弈之下，产线与手艺更成熟的企业有望谋得先机，实现产物放量。 【来历：赛柏蓝器械】 上一篇:3类高值耗材集采来袭 下一篇:12月20日，超年夜同盟集采开标！
