年夜型耗材同盟集采将落地，立异、高端器械再遇降价潮，阵痛中亦伴随机缘。 01 高值耗材 小国采 和谈采购量确认工作启动 3月14日，北京医保局发布《关在展开冠脉血管内超声诊断导管省际同盟集中带量采购当选产物和谈采购量确认的通知》《关在展开输注泵省际同盟集中带量采购当选产物和谈采购量确认的通知》，展开输注泵和冠脉血管内超声诊断导管和谈采购量相干确认工作。 按照《通知》，本次工作依托冠脉血管内超声诊断导管和输注泵省际同盟集中带量采购系统展开，系统开放时候为2024年3月14日9时 3月27日17时。 截至今朝，除北京外，山西、四川等地也启动了输注泵和冠脉血管内超声诊断导管和谈采购量相干确认工作。 按照《通知》，当选产物和谈采购量肯定法则以下： 冠脉血管内超声诊断导管 (一)按照当选产物降幅分歧，对应取得采购需求量分歧比例的根本和谈采购量，该比例与90%之间差额构成残剩分派量，由医疗机构依照当选排名自立选择企业当选产物(排名最后一位的企业不在选择规模内)，汇总构成医疗机构各当选产物和谈采购量。 (二)60MHz和以上产物调出分派量可选择包括60MHz以下、60MHz和以上的产物;60MHz以下产物调出分派量选择仅限在60MHz以下产物。 (三)医疗机构申报需求量 25根可自行选择是不是介入残剩采购需求量分派，如不介入，医疗机构申报企业采购需求量的90%作为和谈采购量。 输注泵 (一)竞价单位内按当选排名挨次和当选根据，按分歧比例梯度分派医疗机构根本和谈采购量，该比例与80%之间差额和与未当选产物的80%配合构成残剩量，由医疗机构在当选企业中自立选择。 (二)残剩量分派原则：(1)机械泵和电子泵Ⅰ：由医疗机构在统一竞价单位内涵排名前80%的当选企业中自立选择分派;(2)电子泵Ⅱ：医疗机构需求量 100个的，残剩量由医疗机构在该竞价单位除最后一位外的当选企业中自立选择;医疗机构需求量 100个的，可不按上述体例份量，即病院需求量的80%作为和谈采购量，由医疗机构在当选企业中自立选择。 依照此前发布的带量采购文件要求，两类耗材的带量采购周期均为3年。首年和谈采购量在2024年5-6月起履行，具体履行日期由同盟地域肯定。 02 百亿市场迎降价 立异赛道「弄法」进级 冠脉血管内超声诊断导管和输注泵两年夜耗材同盟集采笼盖全国绝年夜大都地域，集采前市场范围超百亿元。 此中，冠脉血管内超声诊断导管省际同盟包罗：北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等省(自治区、直辖市)和新疆出产扶植兵团。 输注泵省际同盟包罗：北京、天津、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等省(自治区、直辖市)和新疆出产扶植兵团。 据浙江医保局表露，同盟集采中，冠脉血管内超声诊断导管集采较汗青价平均降幅约53%，同盟地域年节俭资金近13亿元;输注泵集采较汗青价平均降幅约76%，同盟地域年节俭资金近66.6亿元。 分赛道来看，输注泵市场相对成熟，供给企业也相对较多，集采产物价钱均在百元内。颠末这一轮降价，市场集中度有望进一步晋升，头部企业优势更加较着。 冠脉血管内超声市场高度集中，跨国企业具有强势优势。畴前期报量环境来看，医疗机构首年采购需求量共292442根，波士顿科学一家独有约75.2%，火猴子司约占15.8%，国产占比不足10%。 血管内超声(IVUS)是指经由过程导管手艺将微型超声探头送入血管腔内，显示血管横截面图象，从而供给在体血管腔内影象。IVUS在经皮冠状动脉参与(PCI)手术中可起到主要的辅助决议计划感化，包罗术前评估和术后优化。 整体来看，血管内超声市场尚在成长阶段，市场渗入率较低。 按照《中国血汗管医疗器械财产立异白皮书2021》，美国在PCI中利用IVUS的比例接近20%，日本到达90%，欧洲发财国度也遍及跨越15%。2019年中国以96.8万例冠脉PCI计较，IVUS的利用比例接近8%。 今朝，国内获批企业首要有北芯生命、恒宇医疗、全景恒升、爱声医疗等，产物获批时候相对较短。此中，北芯生命和爱声医疗的一次性利用血管内超声诊断导管别离在2022年7月和12月获批立异医疗器械。 国产获批成为打破进口垄断的第一步，而集采落地则有望加快国产产物进院。产物降价后，市场渗入率也有望进一步晋升。血管内超声市场新周期行将开启。 客岁以来，多款立异医疗器械进入集采名单。陪伴耗材集采的深切推动，企业面临的挑战进级。不外，比拟在成熟型市场，尚在发育期的市场仍有更多开辟空间。立异还是械企将来取得延续增加的主要筹马。 【来历：赛柏蓝器械】 上一篇:国度正式发文，四年夜范畴医疗装备更新启动！ 下一篇:卫健委布告，医疗装备设置装备摆设启动
