据科创板日报动静，国度组织高值医用耗材结合采购办公室( 联采办 )9月7日下发文件，通知各成员单元召开会议，会议内容包罗介绍第四批国度组织耗材集中带量采购后续工作放置，摆设医疗机构报量等。据文件，第四批高值耗材国度集采品种触及人工晶体和骨科活动医学类高值耗材。 据领会，本次会议将在9月12日进行，会大将要会签国度组织人工晶体类和活动医学类医用耗材集中带量采购通知布告(第1号)。 据业内助士流露，依照以往经验，会签终了后，正式文件也将下发。 这也意味着，第四批耗材国采将在不久后正式启动。 早在本年3月，国度组织眼科和骨科两类医用耗材汗青采购数据填报工作就已展开。 7月上旬，国度组织高值医用耗材结合采购办公室曾对《国度组织第四批高值医用耗材集中带量采购方案》(收罗定见稿)收罗定见。 按照前述工作流程，触及的产物规模首要包罗： 1.人工晶体类相干耗材: 取得中华人平易近共和国医疗器械注册证的人工晶体耗材(不包罗硬性人工晶体、有晶体眼人工晶体，下同 )、粘弹剂。人工晶体耗材须包括可与其配套利用的推注器。 球面人工晶体不采纳带量采购体例，参考非球面晶体价钱规范挂网价钱。 2.活动医学类相干耗材: 取得中华人平易近共和国医疗器械注册证的带线锚钉、免打结锚钉、界面固定钉、横穿固定钉、软组织固定钉、可调式固定板、不成调式固定板、修复用缝线、人工韧带、半月板修复缝合耗材、半月板修复双针耗材、人工合成骨、骨构成卵白、异种骨、过线器。 关节镜工作套管、关节镜用等离子美金头、关节镜用射频美金头、关节用脉冲冲刷器、毗连泵管、钻头、磨头、刨美金、同种异体骨不采纳带量采购体例，经由过程竞价体例构成挂网价钱。 9月5日，天津医保局发文指出，将加速推动第四批国度组织高值医用耗材集中带量采购实行前各项预备工作，确保项目定期启动。同时，积极鞭策展开高值耗材产物调研工作，尽早研究肯定2024年高值医用耗材集采拟纳入品种。 02 2类耗材齐上阵， 一品一策 原则不变 自2020年起，每一年均有耗材国采项目启动。截至今朝，耗材国采已展开三轮。 首批国采环绕冠脉支架睁开，当选产物平均降幅93%，产物价钱从均价1.3万元降至700元摆布，估计节俭资金109亿元。 第二批国采环绕骨科人工关节睁开，当选产物平均降幅82%，髋关节平均价钱从3.5万元降落至7000元摆布，膝关节平均价钱从3.2万元降落至5000元摆布，估计节俭资金160亿元。 第三批国采环绕骨科脊柱类耗材睁开，当选产物平均降幅84%，估计节俭资金260亿元。 本年展开的第四批耗材国采，一改以往集中在一类耗材的老例，同时针对骨科的活动医学和眼科的人工晶体展开。 此中，人工晶体此前已实现集采全笼盖，而且部门地域已展开了多轮集采。客岁，京津冀同盟人工晶体集采落地，据天津市医保局表露，在前一次集采平均降幅46.4%的根本上，人工晶体再次下降16.91%，平均价为2347元/片。本年上半年，上海市展开的最新一轮人工晶体集采中，部门产物报价立异低。 不外整体来看，人工晶体在各地集采中的降幅遍及暖和。纳入国采后，现行价钱有望再度下调。 活动医学范畴的大都耗材此前未纳入集采，带线铆钉等耗材履历太小规模的带量采购。作为骨科耗材四年夜类之一，活动医学类耗材国采降价后，骨科市场的价钱调剂也将根基尘埃落定。 今朝，第四批国采的正式版文件还没有发布，但 一品一策 的原则不会变。 据天津医保局动静，国度医保局党构成员、副局长施子海8月29日至30日在津调研时强调， 加速推动第四批国度组织耗材集中带量采购工作，对峙 一品一策 ，研究制订高质量采购方案，完美采购法则 。 他还谈到，要强化集采各环节的邃密化治理。精准制订医药集中带量采购文件，加年夜对当选产物采购利用履行环境的监测，细化查核办法，构成长效机制。对当选产物采购进度滞后、采购量占比偏低的省分和时进行传递，严酷集采 量 的履行，让积极介入鼎新的企业切实获益。 03 骨科耗材最后一环，降价期近 在医疗器械范畴，骨科耗材无疑是最受带量采购存眷的品类，市场份额最高的关节、创伤和脊柱类耗材均已年夜规模降价。 现现在轮到了活动医学。 在骨科耗材市场中，活动医学的市场范围虽不和其他三类耗材，但其增加迅猛，仍处在高速成长阶段，具有杰出的市场前景。 按照 Orthoworld 统计，2022 年估计全球活动医学市场范围约63亿美元。全球活动医学市场高度集中，头部企业包罗锐适、施乐辉、史赛克、强生等。 国内市场方面，据南边医药经济研究所数据，2015年至2020年，我国活动医学类医疗器械市场范围从12亿元增加至27亿元，复合年增加率为17.61%。估计2025年将到达67亿元，2020年至2025年的复合年增加率估计为19.93%。 国产替换的空间仍然很年夜。按照《中国医疗器械行业成长陈述》，2020年活动医学国产占比仅为8%。 最近几年来，国内骨科头部企业纷纭插手了开辟活动医学市场的行列，威高骨科、春立医疗、凯利泰等多家企业均有结构。另外，一些专注在活动医学赛道的企业也遭到存眷。 本年4月，专业从事活动医学与微创骨科医疗器械的锐健医疗，在浙江证监局进行教导存案挂号，拟初次公然刊行股票并上市。2021年8月，该公司公布完成数亿元B轮融资。 客岁1月，致力在供给活动医学整体临床解决方案的天星医疗公布完成数亿元B轮融资，融资由OrbiMed(奥博本钱)领投，3W Partners跟投，现有股东君联本钱继续追加投资。 各年夜企业前期的积极结构可否迎来更多市场空间?国采以后，一切尚待揭开。 【来历：赛柏蓝器械】 上一篇:「21+17」省同盟耗材集采，发布最新进展 下一篇:「23+19」省同盟集采成果发布（附名单）
