继征集定见稿后，江西省医疗保障局近日发布了《肝功生化类检测试剂省际同盟集中带量采购通知布告(第1号)》

(来历：江西省医疗保障局)

23省IVD 小国采

开启此次肝功生化省际集采历经了产物信息收集、报量、两度收罗定见，1号文件对笼盖地域作出新要求，从22省扩年夜到23省。除此之外，还哪些值得存眷的呢?

介入地域包罗江西省、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、福建省、河南省、湖北省、湖南省、广东省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、贵州省、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆出产扶植兵团、云南省，总计23个省区。

集采的单品种液体生化诊断试剂，依照被检测物资可分为26类。

(来历：江西省医疗保障局)

竞价分组

竞价分组划定，统一品种下分为ml组和测试组，再将ml组和测试组别离再分为A、B两个竞价组，按意向采购量从多到少顺次排序。

知足全同盟地域全数采购需求且全同盟意向采购量前70%或任一同盟省分意向采购量前70%的企业进入A组，不知足则进入B组。

值得留意的是，A组企业不足10家的，按意向采购量由高到低从B组弥补企业进入A组。B组不足5家的，全数纳入A组。

拟当选法则

在拟当选法则中，法则一提到 当选比例60% ，则肯定裁减报价最高的前40%，若不当选，需要知足法则二中的 不高在最高有用申报价钱0.6倍 ，则作为补充拟当选企业，可见此次集采扩年夜了当选品种的规模，同时还明白划定拟当选价不得跨越全国现实采购价。具体拟中法则以下所示：

1.拟当选法则一：统一竞价组内，按照有用申报企业排名肯定拟当选企业，拟当选排名与企业排名法则不异。按企业排名由高到低排序肯定拟当选企业，当选比例60%(四舍五入取整)。

2.拟当选法则二：按 拟当选法则一 未能当选的A组企业，许诺向全同盟供给产物且其申报价钱不高在最高有用申报价钱0.6倍，补充为拟当选企业，且不受当选企业数目限制，其拟当选排名位列按 拟当选法则一 当选企业以后。

3.用拟当选企业每ml或测试报价乘以每盒的ml数或测试数，四舍五入切确到小数点后2位，计较各个规格产物的拟当选价钱。计较每盒的ml数时，附带的尺度品、质控品等不纳入计较。

4.拟当选价钱不得高在全国医疗机构最低有用采购价钱。

份量法则

份量法则包括两步，整体上遵守了报价低的取得相对多的采购量的原则。

第一步：按当选排名肯定初度和谈采购量。

(2019年1月1日以来相干品种获得国度卫健委室间质评成就及格的，第一步的初度和谈采购量占意向采购量的比例增添5%(不跨越100%)，当选产物未分派意向采购量削减5%。专机专用的试剂，第一步的初度和谈采购量占意向采购量的比例下调5%，当选产物未分派意向采购量增添5%。)

第二步：未当选企业的意向采购量的90%和当选产物未分派意向采购量，作为医疗机构的二次和谈采购量。

在分派二次和谈采购量时，医疗机构自立分派给排名前60%(向下取整)的当选产物和本医疗机构已填报采购需求量的当选产物中价钱最低的产物。医疗机构填报采购需求后若企业没有确认，则主动分派给最低价当选企业。据领会，本次省际同盟集采周期为2年，最高有用申报价以ml和测试为单元别离设定26个品种的最高有用申报价，后续会发布相干通知布告，医械汇将延续存眷。对未当选的产物，1号文件也作出相干划定。

在采购规模内但未申报加入本次带量采购的产物、申报但未当选的产物和流标的产物，均视为非当选产物，依照各同盟省分有关要求挂网采购。

后续各省各市的未当选产物挂网政策将影响到此次集采的报量和报价。此次集采各企业可否实现以价换量，有待定论。

IVD行业风暴前夕

肝功生化省际集采规模之年夜，品种之广，对全部IVD范畴将发生深远影响。

其实，化学发光试剂集采并不是初次，2021年安徽就已开启了化学发光试剂集采，但笼盖地域没有此次省际集采普遍。

当下，试剂是查验科利用，供临床科室诊断参考，其实不是直接感化在患者。今朝试剂的贸易模式是装备连系试剂的搭配模式，若试剂价钱年夜幅降落后，被紧缩后的利润没法赡养装备，则会使行业成长堕入瓶颈阶段。

集采不是一挥而就的，此前莳植牙集采难度不小，后经由过程 耗材集采和医疗办事费治理 两步走得以解决。对IVD范畴而言，生化诊断趋在成熟，试剂国产化率跨越70%，但仪器装备国产化率不足10%，摸索集采、价钱调控的新模式相当主要，同时需要斟酌试剂价钱下降后的利润问题。

国内IVD行业以试剂起身，将来行业竞争将聚焦装备赛道。虽然集采带来冲击，但IVD行业的成长机缘和上升空间还是向好。

集采，加快财产变化，增进新的IVD行业成长模式的呈现。

【来历：Eshare医械汇】

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