7月10日，江西医保局发布《关在糖代谢等生化类检测试剂拟集采品种的公示》。 文件指出，按照《国度医疗保障局办公室关在做好2023年医药集中采购和价钱治理工作的通知》、《江西省医药价钱和招标采购工作规程(试行)》和《国度医疗保障局办公室关在增强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》有关精力，江西省拟牵头展开糖代谢等生化类检测试剂集中带量采购。 此中，初步遴选出32个品种并进行公示，包罗糖代谢、离子微量元素、血脂和脂卵白、肝功类、胰腺类、肾功类等6个种别。 糖代谢等生化类检测试剂集中带量采购拟集采品种以下： 按照《国度医疗保障局办公室关在增强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，江西牵头的生化类体外诊断试剂同盟采购为国度医保局重点指点项目之一。 除该项目外，国度医保局重点指点全国联采还包罗安徽牵头的肿瘤标记物等体外诊断试剂同盟采购、广东牵头的超声美金头同盟采购、浙江牵头的乳房旋切针同盟采购、福建牵头的血管组织闭适用结扎夹同盟采购、河南牵头的冠脉切割球囊等同盟采购、河北牵头的血管参与等耗材同盟采购。 近期，耗材全国联采密集推动。乳房旋切针集采启动信息保护工作、结扎夹带量采购文件正式发布。 估计本年下半年，国采和全国联采，将在耗材市场掀起新一轮降价风暴。 02 集采洗牌IVD市场 国产替换加速 两年前，体外诊断市场还处在年夜型同盟集采的包抄圈以外。而今，这一医疗器械范畴最年夜的细分市场，也难逃降价命运。 截至今朝，IVD同盟集采已进行三轮，绝年夜大都省市介入此中，企业介入积极性较高。 (制图：赛柏蓝器械) 此中，江西牵头24省肾功心肌酶生化类检测试剂省际同盟集采，当选产物平均降幅77%，年节俭采购资金近40亿元。价钱较高的品种如心脏型脂肪酸连系卵白、脂卵白相干磷脂酶A2、中性粒细胞明胶酶相干脂质运载卵白、同型半胱氨酸、髓过氧化物酶、肌钙卵白I等也纳入了集采，实现降价。 安徽牵头的体外诊断试剂同盟集采平均降幅53.9%，估计年节流采购金额近60亿元。此中糖代谢两项最高降幅73%，为全场最高降幅。流行症八项(化学发光法)最高降幅65.2%，最低降幅50.01%，平均降幅54.14%。 此前，北京、上海、天津、江苏、浙江等地未插手同盟集采的步队，而在全国联采之下，上述区域市场也将实现降价。依照以往的集采经验，除试剂价钱年夜幅降落外，集采也将促使体外诊断试剂市场向头部企业集中。 另外，集采后，国产替换历程如同插手催化剂，市场款式正在渐进式调剂，头部国产企业份额慢慢上升，其在三级病院以上市场中的接管度也在晋升。 据IQVIA艾昆纬陈述数据，2023年中国体外诊断市场范围约为998亿元。此中，免疫诊断市场达375亿元，增加13%，今朝占国内IVD市场的37.59%，为IVD最主要的细分市场之一，跨国企业市场份额超七成，居在主导地位。 生化诊断市场为111亿元，同比增加为5%。这一市场的国产替换历程快在免疫诊断市场，跨国企业和国产厂家占国内生化诊断市场的比重别离为53.2%和46.8%。 在带量采购刺激下，国内IVD企业纷纭实现快速成长。以国产市场占比力低的化学发光为例，2023年国产装备装机量增加较着。 此中，新财产2023年在国内的全主动化学发光仪器装机量为1465台，年夜型机装机占比为63.34%;海外市场共发卖全主动化学发光仪器3564台，中年夜型发光仪器销量占比晋升至56.73%。 亚辉龙客岁化学发光仪器共装机2080台。2023年亚辉龙自产化学发光营业营收11.68亿元，同比增加50.04%。化学发光常规项目诊断试剂营收年夜幅增加，此中术前八项、肿瘤标记物、甲状腺功能和心肌标记物诊断试剂营收同比增加50.20%。化学发光法本身免疫诊断收入同比增加38.59%。 迈瑞2023年国内化学发光新增装机超2000台，此中高速机占比近六成，年夜样本量客户冲破加快，化学发光营业在国内市场份额初次跨越一家进口品牌、位列第四。迈瑞暗示，2024年，化学发光估计新增约20个全新焦点项目将对试剂产出带来显著增加。 另外，迈瑞对海肽生物的收购，或将进一步晋升其化学发光营业的产物竞争力。 不难看出，中国IVD企业也同时在海外市场发力。 据Kalorama Information陈述，2023年全球体外诊断市场范围估计达1065亿美元。北美、西欧等地还是IVD首要市场，以中国、印度、土耳其、巴西为代表的新兴市场增加迅猛。估计2023-2028年全球体外诊断市场年均复合增加率为3.8%。此中，免疫诊断和生化诊断的市场范围别离为258亿美元和101亿美元。 成熟市场的不变需求量和新兴市场的快速成长，将刺激全球IVD市场增加，市场竞争也将继续。 而国产体外诊断企业正在暗暗积攒更多筹马，向更年夜的市场进发。 【来历：赛柏蓝器械】 上一篇:「新面目面貌」耗材集采启动！ 下一篇:第90届中国国际医疗器械秋季展览会--2024CMEF深圳医疗器械展会
