本日(6月6日)，国度组织高值医用耗材结合采购办公室发布《关在展开人工耳蜗类医用耗材信息集中保护工作的通知》(以下简称《通知》)。

《通知》明白，将在2024年6月6日起展开人工耳蜗类医用耗材产物信息集中保护工作。产物集中保护时候为2024年6月6日至6月14日17时。

动静一出，关在第五批国采品类的料想接连不断。

第四批国采已在全国规模陆续履行，第五批国采将花落谁家一向未有定论。此前人工关节、脊柱、人工晶体、活动医学等耗材都曾展开过国度层面的信息集中保护工作，都是国采前的预备工作。

但同时，国度层面也展开过还没有进入国采序列的耗材信息保护工作，如参与类耗材。

2023年1月，国度组织高值医用耗材结合采购办公室曾发布《关在展开人工晶体类、参与类和骨科类医用耗材信息集中保护工作的通知》，并以视频会议体例召开企业培训会。但到今朝为止，参与类耗材只在处所同盟进行过集采。

人工耳蜗类会是下一批国采对象吗?此时下定论还为时尚早。

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中国人工耳蜗需求年夜

国产份额15%摆布

日前，国度医保局在文件中强调，国度组织高值医用耗材集采聚焦价钱虚高、有代表性意义和大众反应强烈的品种。

人工耳蜗也较为合适上述特点。人工耳蜗是一种为重度和极重度听力障碍患者恢复或取得听力的有源植入式医疗器械。据头豹研究院表露，今朝人工耳蜗国内市场仍首要由外资品牌占有，据悉，国产人工耳蜗的价钱规模遍及在10万元以下，进口品牌价钱在10-30万元之间。

据第二次全国残疾人抽样查询拜访，我国听力障碍的残疾人数达2780万，此中300万为重度耳聋患者。国内助工耳蜗植入比例占比很低，据领会，今朝全球约有70万听障人士接管了人工耳蜗植入，我国有7万多例。国内新生儿先本性耳聋的得病率年夜约为1 -3 ，假定我国每一年新生儿数目为1500万，则我国每一年新增1.5-4.5万先本性耳聋患者，需求较年夜。

人工耳蜗费用包罗耳蜗费、手术费和后期保护费用，整体医治费用昂贵，是限制人工耳蜗市场扩年夜的首要缘由。

此将人工耳蜗纳入集采的呼声已久。2022年12月，河南省医保局发布通知布告，拟对六类医用耗材展开集中带量采购，此中就包罗人工耳蜗。截止今朝，还没有有正式带量采购文件发布。

据头豹研究院统计，国内助工耳蜗市场范围从2017年的6.9亿元增加至2022年的17.94亿元，年均复合增速为20%，估计将来5年，人工耳蜗市场范围将以18.2%的年均复合增速增加，估计2027年市场范围将达41.4亿元。

国内助工耳蜗市场持久由国外企业占有。据领会，全球人工耳蜗的制造商首要为Australia的Cochlear公司、美国的Advanced Bionics公司和奥地利的MED-EL公司，别离占据了全球55%、20%和20%的市场份额。

2021年国产人工耳蜗的市场份额约为15%，将来仍有很年夜的国产替换空间。

集采固然未构成范围，但已有很多地域在医保付出方面临人工耳蜗进行笼盖。据不完全统计，上海、浙江、山东、安徽、江西等地陆续将人工耳蜗纳入了医保付出的范围，进一步减轻患者承担，利在人工耳蜗市场继续扩容。

2024年5月5日-7日，国度医疗保障局党组书记、局长章轲赴新疆维吾尔自治区和新疆出产扶植兵团调研医疗保障工作。调研组探望了接管人工耳蜗植入术的患儿并深切领会医治、耗材费用和医保付出相干环境。

不管人工耳蜗是不是是第五批国采对象，相信其集采降价也已近在咫尺。

【来历：赛柏蓝器械 】

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